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          喜報!四川青木制藥有限公司順利通過美國FDA cGMP現場檢查

          發布時間:2021.09.08 閱讀量:2457

          2021年9月7日下午15點隨著末次會議結束,苑東生物全資子公司四川青木制藥有限公司(以下簡稱青木制藥)順利通過美國FDA  cGMP現場檢查。

          由于疫情影響一延再延的現場檢查沒想到說來就來, 8月26日下午收到美國FDA現場檢查通知,公司領導層立即召開動員會,各部門隨即投入緊張有序的迎檢工作中。檢查范圍涵蓋了質量系統、實驗室系統、生產系統、設施及設備系統、物料系統、包裝和標簽六大系統。從9月1~7日,從早上八點到晚上九點,通過檢察官高度敬業和近乎嚴苛的現場檢查,對公司的cGMP體系符合性給予了高度的評價。

          本次FDA的現場檢查是青木制藥首次接受歐美官方藥品cGMP現場檢查,標志著公司GMP管理已達到國際較高水平,為公司進一步拓展美國原料藥市場提供了新的契機,并對拓展全球原料藥市場帶來積極的影響,是公司國際化戰略的重要里程碑,具有重要的現實意義和戰略價值!

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